Assessing Compliance with Reporting Requirements in European Phase II to IV Clinical Trials: A Cross-Sectional Observational Study
Questo studio trasversale rivela che, sebbene la qualità dei dati di registrazione nel nuovo sistema europeo CTIS sia elevata, la conformità degli sponsor ai requisiti legali di comunicazione dei risultati per le sperimentazioni cliniche di fase II-IV è scarsa, con meno della metà dei trial obbligati che riportano i risultati entro i termini previsti.